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產(chǎn)品描述
用途概述：
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用最新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用原裝進口優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點：
1、采用最新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
2、法國原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；
3、瑞士原裝進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
4、日本進口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小；
5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006；
8、選配:國家第三方計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機短信報警。
滿足條件：
滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
技術(shù)參數(shù)：
| 設(shè)備型號 | YP-TH-150 | YP-TH-225 | YP-TH-500 | YP-TH-1000 | |
|
內(nèi)箱尺寸 (W×H×Dcm) |
45×60×45 | 50×75×60 | 80×80×80 | 100×100×100 | |
|
外型尺寸 (W×H×Dcm) |
108×145×80 | 113×160×95 | 143×165×115 | 163×185×135 | |
| 溫度范圍 | 0℃～70℃ | ||||
| 濕度范圍 | 20% ~ 98% R.H. | ||||
| 性能 | 解析精度 |
溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H. |
|||
| 控制精度 | 溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H. | ||||
| 升降溫時間 | 0.7～1.5℃/min | ||||
| 材質(zhì) | 外部材質(zhì) | SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝 | |||
| 內(nèi)部材質(zhì) | SUS#304 不銹鋼板 | ||||
| 內(nèi)部材質(zhì) | PU及耐熱棉 | ||||
| 系統(tǒng)結(jié)構(gòu) | 循環(huán)系統(tǒng) | 多翼式循環(huán)風(fēng)扇 | |||
| 加熱系統(tǒng) | 高速電熱器 | ||||
| 加濕方式 | 表面蒸發(fā)方式 | ||||
| 冷卻系統(tǒng) | 歐美原裝壓縮機組+鰭片式蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 | ||||
| 除濕方式 | ADP臨界露點冷卻除濕方式 | ||||
| 控制系統(tǒng) | 溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國TEMI | ||||
| 數(shù)據(jù)記錄 | 無紙記錄+微型針式打印 | ||||
| 其他配件 | 多層鋼化玻璃視窗、驗證孔(ψ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架 | ||||
| 安全裝置 |
電路負(fù)載保護、壓縮機負(fù)載保護、控制系統(tǒng)負(fù)載保護、加濕系統(tǒng)負(fù)載保護、超溫負(fù)載保護、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機、無線手機短信報警系統(tǒng) |
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以上為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具體尺寸可按用戶實際要求尺寸制作 |
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